為進一步提升公司設(shè)備設(shè)施及公用工程系統(tǒng)管理人員的GMP審計能力，更好地保障生產(chǎn)合規(guī)與藥品質(zhì)量，3月13日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)精心組織了《設(shè)備設(shè)施及公用工程系統(tǒng)審計要點及檢查實戰(zhàn)技巧》專題培訓(xùn)。 
培訓(xùn)緊扣NMPA、FDA、EU、PIC/S等國內(nèi)外最新GMP規(guī)范，以“法規(guī)為基、實戰(zhàn)為核”，拆解全流程審計要點，結(jié)合行業(yè)缺陷案例傳授實操技巧，構(gòu)建了從法規(guī)到實操、管理到風(fēng)控的完整知識體系，為內(nèi)部審計、迎檢及日常合規(guī)管理提供專業(yè)指導(dǎo)。 培訓(xùn)過程中，講師在設(shè)備設(shè)施審計方面，明確國內(nèi)外GMP對設(shè)備設(shè)計、安裝、維護、清潔、校準(zhǔn)的核心要求，強調(diào)污染與交叉污染源頭防控及記錄可追溯，重點講解設(shè)備全生命周期審計重點，同時梳理出設(shè)備標(biāo)識、確認等五大核心檢查維度，細化合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；公用工程系統(tǒng)審計聚焦三大模塊：制藥用水系統(tǒng)重點核查確認、水質(zhì)監(jiān)測等；空調(diào)凈化系統(tǒng)明確潔凈區(qū)關(guān)鍵參數(shù)及再確認要求，緊盯運維細節(jié)；壓縮空氣系統(tǒng)區(qū)分用氣類型，重點審計系統(tǒng)確認、檢測及維保。講師還有機結(jié)合管道微生物超標(biāo)、清潔操作規(guī)程缺陷等真實案例，剖析成因、危害及整改方向，傳授現(xiàn)場缺陷識別技巧，助力參培人員掌握實戰(zhàn)要點。 此次培訓(xùn)夯實了參培人員的法規(guī)理論基礎(chǔ)，提升了實操與風(fēng)控能力。后續(xù)公司將進一步強化專項培訓(xùn)效果，對照審計要點自查整改、優(yōu)化管理制度，組織內(nèi)部研討推動知識轉(zhuǎn)化，確保設(shè)備與公用系統(tǒng)長效合規(guī)，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。
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